Logo_LPC_kleur

Diensten

Waarborg Quality van A tot Z

Diensten

Waarborg Quality van A tot Z

"Wij zorgen dat de kwaliteit van de processen gewaarborgd wordt met als doel afgewerkte producten van hoge kwaliteit"

GDP - Responsible Person

Verantwoordelijkheden

  • GDP regelgeving
  • Wet- en regelgeving
  • Vergunningenstelsel
  • EU richtsnoer 2013/C 343/01
  • Verordening 2019/6
  • RP verantwoordelijkheden
  • Opzet GDP kwaliteitsmanagementsysteem
  • Uitbesteden van activiteiten
  • Management review
  • Klachten, recall
  • Deviation control, CAPA, Change control
  • Zelfinspectiesysteem
  • Risicomanagement
  • Kwalificatie & validatie
  • Kwalificatie van leveranciers en afnemers
  • Vervalsing en risico's
  • Ontvangst & opslag van geneesmiddelen
  • Traceerbaarheid, statusbeheer, retouren
  • Levering en transport van geneesmiddelen
  • Cold-chain

QA Specialist

Verantwoordelijkheden

  • Deviaties
  • CAPAs
  • Change control
  • QMS
  • Due date verlengen
  • Beoordelen en voorbereiden van eindproducten
  • Root Cause Analysis Tools
  • Label uitgeven en controle
  • Organiseren van projecten in team verband
  • Auditing en Inspecties
  • Rapporteren
  • Uitvoeren van proces inspecties
  • Controleren van procedures
  • Batch review
  • Strategie meeting
  • Uitvoeren van "Gemba walks" binnen productie
  • Klachten

Quality Engineer

Verantwoordelijkheden

  • Deviaties
  • CAPAs
  • Change control
  • Batch review
  • Logboek review
  • Updaten van documenten
  • Procedures/documenten review
  • Afwijkingen onderzoeken
  • Storingen onderzoeken
  • Verzorgen van documenttrainingen
  • Verbeterprojecten
  • Kwaliteitsborging
  • Root Cause Analysis Tools
  • Rapporteren