Meerdere expertises, betrouwbare GMP-standaard.
Direct inzetbaar binnen GMP-omgevingen, met focus op kwaliteit, compliance en productie.
QA Specialist
Borging van kwaliteitssystemen, processen en vrijgifte.
Plan een gesprek
Verantwoordelijkheden
- Quality Risk Management
- Quality Systems Management
- Deviation Management
- CAPA Management
- Change Management
- Complaint Management
- Root Cause Analysis
- Effectiveness Checks
- Extensions & Quality Records
- Batch record review & Product release
- Product Assessment
- Validation & Qualification Management
- Procedure & DMS Management
- Training Management
- Data Integrity Management
- Materials Management
- Vendor / Supplier Management
- Label Issuance & Control
- Gemba Walks & Audits
- Inspection Readiness
- Quality Project Coordination
- Investigation Management
- Process Improvement
- Production Support
Quality Engineer
Trainen, kwaliteitsborging en verbeterprojecten binnen productieafdelingen.
Plan een gesprek
Verantwoordelijkheden
- Deviaties
- CAPAs
- Change control
- Batch review
- Logboek review
- Updaten van documenten
- Procedures/documenten review
- Afwijkingen onderzoeken
- Storingen onderzoeken
- Verzorgen van documenttrainingen
- Verbeterprojecten
- Kwaliteitsborging
- Root Cause Analysis Tools
- Rapporteren
GDP Responsible Person
Verantwoordelijkheid voor groothandelsactiviteiten conform GDP-richtlijnen.
Plan een gesprek
Verantwoordelijkheden
- GDP regelgeving
- Wet- en regelgeving
- Vergunningenstelsel
- EU richtsnoer 2013/C 343/01
- Verordening 2019/6
- Opzet GDP kwaliteitsmanagementsysteem
- Uitbesteden van activiteiten
- Management review
- Klachten, recall
- Deviation control, CAPA, Change control
- Zelfinspectiesysteem
- Risicomanagement
- Kwalificatie & validatie
- Kwalificatie van leveranciers en afnemers
- Ontvangst & opslag van geneesmiddelen
- Traceerbaarheid, statusbeheer, retouren
- Levering en transport van geneesmiddelen
- Cold-chain
Direct schakelen